省局器械中心举办体外诊断设备专题培训班
5月15日，省局医疗器械审评检查中心（以下简称“器械中心”）在武汉举办2025年体外诊断设备专题培训班。省内80余名企业代表和器械中心审评员、检查员参加培训。
本次培训班以体外诊断设备为主题，采用“专家授课+互动研讨”的复合教学模式，系统覆盖行业标准、产品研发、注册申报及临床应用等多维度知识体系。培训邀请省器械院、华大基因和器械中心的专家及业务骨干进行授课，重点针对最新国家标准GB/T 42125.1-2024实施要点、图像扫描仪器审评与检查关注点、质谱仪研发及临床关注点、体外诊断设备注册申报资料要求及常见问题等内容展开深度剖析。通过理论讲解与案例研讨相结合的方式，着力解决研发注册及技术审评实际操作中遇到的典型性问题和复杂性难题，促进企业及审评员能力“双提升”。
本次培训既是器械中心深入贯彻全省“支点建设”决策部署，扎实推进“解难题、稳增长、促发展”企业帮扶活动的重要举措；也是践行中央八项规定精神，以办实事促进工作作风转变，提升服务效能的具体实践。下一步，器械中心将继续优化培训内容，创新培训方式，凝聚“政产学研用”合力，既做标准执行的“守护者”，更当创新发展的“排头兵”，为我省医疗器械产业高质量发展注入新动能。
（信息来源：器械中心）
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